定期监测,特别
?标签、小盒、中盒、大箱批号、生产日期、有效期首印前车间执行双人复核的情况及QA首印复核
包装打码
?物料平衡
?清场管理
?待包品交接情况
三、人员控制
新上岗人员是重点
操作再确认:
记录填写
必要时向车间管理人员提出建议
四、清场确认
现场QA工作的重点之一
四清:清洁、清物料、清文件(清记录)、清状态
重点工序:配剂、灌封、称量、包材准备、包装、打码。
周期结束之大清洁及换品种清洁。
五、现场物料控制
现场物料:原辅料、内包材、印刷性包材、精制品、待检品、待包装品、成品
品名、批号、数量、状态标识。