行业新闻医疗器械亟须建立信息化追溯监

      

随着现代信息技术的迅猛发展,传统监管方式已经难以满足医疗器械全程可追溯的要求。建立信息化追溯监管平台,利用现代科技手段对医疗器械生产、经营、使用全过程进行跟踪监控,不仅能及时发现各个环节影响产品质量安全的问题,而且能准确定位、快速跟踪问题医疗器械。

      监管信息化须“提速”          

“目前的医疗器械监管方式仍然比较传统,对很多环节的检验依赖于人工方式,难以及时、准确发现并追溯问题医疗器械。”中国医疗器械行业协会一位工作人员直言,“在药品监管中,大多数地方已经基本实现信息化监管,可利用现代科技全程追踪、监控药品从生产到终端各个环节的质量安全;而医疗器械信息化追溯监管体系尚未全面建立”。

记者了解到,药品监管工作经过多年的发展已经形成较为规范的管理体系,尤其是信息化监管手段在追溯过程中发挥了重要作用。一旦发现问题药品,监管部门能够通过信息化手段在第一时间进行控制和追踪,“顺藤摸瓜”,一直追查到问题的源头。但是,各地医疗器械监管信息化建设仍处于探索和尝试阶段,尚未形成统一、完整的信息化监管链条。

中国医疗器械行业协会相关工作人员进一步分析,医疗器械生产、销售、使用、监管各方面所







































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