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一、时间地点

时间：年09月25-26日

地点：杭州市

二、课程内容

本培训课程为北京中仑工业微生物研究院(CIMI)独家原创研发，课程编号：CIMI-C7，CIMI邀请药检机构与国际知名制药企业实战派专家联合编写大纲，并充分吸纳药企调研问卷反馈，课程内容务实接地气，案例教学易理解并掌握。

课程六大模块：

模块一、制药企业微生物实验室管理

模块二、水系统微生物科学与洋葱伯克霍尔德菌复合物（BCC）

模块三、灭菌法与生物指示剂

模块四、消毒剂效力验证

模块五、环境监控程序

模块六、快速微生物检验方法的原理、验证与实施

三、拟授课讲师

焦老师现就职于世界强欧美跨国制药企业全球质量控制部产品质控负责人和中国分析技术负责人；负责制定单抗产品端到端的分析质量控制及在全球的注册申报，参与单抗产品的分析方法开发、验证和转移，参与标准品的标定、可比性研究、稳定性研究，推进分析新技术的实施，负责国内与监管机构的交流与合作，参与《中国药典》相关方法的开发与验证。具有丰富的单抗制品检测、质量控制、实验室管理、微生物控制与无菌保证等经验。曾就职于国内知名制药企业和多家强跨国制药企业担任质量控制和质量管理相关职务。

四、培训收益

你是否有如下的情况与困惑：

1.不了解新版药典更新的全部内容以及增修订的原因，不了解新版药典的更新对当前业务的影响，不了解如何实施新版药典；

2.不了解微生物实验室的关键风险点，不知道微生物实验室的质量管理应重点 　　药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员；药品企业质量负责人、质量管理、研发、工程、库管人员、QA、QC、实验室负责人、实验室理化人员、验证管理人员、微生物主管及微生物检验人员;医院制剂科及相关部门人员。

六、相关事项

1、培训费用：￥元/人（含培训费、资料费、午餐费、证书费等）；

2、食宿安排：培训期间住宿事宜由会务组统一安排，费用自理；

3、报名方法：请详细填写报名回执，传真或发邮件至培训会务组即可；

4、培训证书：培训结束之后，颁发培训证书；

5、培训天数：3天（报到1天，培训2天），具体地点将在开班前5天发邮件通知。

七、联系方式

联系人：信迎迎

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